干货丨质控样品该如何选择？

PNWZDL · 发表于 2023/5/7 14:46

质量控制样品（Quality Control Materials，简称QCM）又名质控样品，是为满足实验室日常质量控制、评估测量程序精密度等需要，结合实验室间比对、能力验证工作基础，开发提供的具有一种或多种足够均匀和稳定特性，并附有特性参数指示值和技术文件的样品。是待测物质浓度已知的存在于一定基质中的样品。质控样品是实验室的亲密伙伴。
其用途包括：
（1）实验室内部质量控制的工具。
（2）能力验证项目的“模拟考试”。
（3）作为资质认定和实验室认可的工具。
（4）可以作为对能力验证整改的有效性进行技术验证的工具。当参加能力验证结果为可疑或有问题时，合格评定机构应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。
质控样品的来源一般为：
（1）参加能力验证且结果满意的样品，参加完能力验证的样品在稳定期内可作为质控样品使用。
（2）具有标准品生产资质的生产商将已知量的待测样品加入到基质中配制而成。